GIF pilnie wycofuje lek
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii leku Kidofen – to środek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny, który jest dostępny do kupienia bez recepty. Wiadomo, że chodzi o środek w postaci czopków – GIF poinformował, że poziom pojedynczego zanieczyszczenia przekroczył dopuszczalne granice. Powodem tego miała być zmiana jednej z substancji pomocniczych.
Szczegóły wycofanego leku
Nazwa: Kidofen (Ibuprofenum), 60 mg, czopki,
Opakowanie: 10 sztuk,
GTIN: 05909990948888,
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19822,
Numer seryjny: 01AF1024, termin ważności: 31.10.2026,
Numer seryjny: 02AF1024, termin ważności: 31.10.2026,
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.
„Nie można wykluczyć zagrożenia”
Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego, "oznaczona wartość zawartości pojedynczego zanieczyszczenia przekroczyła wymaganie zawarte w specyfikacji jakościowej przedmiotowego produktu". Przyczyną tego miała być zmiana jednej z substancji pomocniczej. Jako że produkty lecznicze niespełniające norm nie mogą być sprzedawane, GIF podjął decyzję o wycofaniu dwóch partii Kidofenu z aptek na terenie całej Polski:
Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego stosowanego u dzieci.
Osoby, które posiadają w domu wymienione wyżej partie leku, proszone są o niestosowanie ich i zwrócenie do najbliższej apteki.
